
湖北省食品药品监督管理局药品审评认证中心是200笑除并早提1年经湖北省机构编制委员会批准设立的处级事业单位,核定自收自支事业编制8 名,领导职数1 正1 副。主要任务是受省食品药品监督管理局的委托,依照有关规定开展药品、药剂技术审评和医疗器械生产企业有关认证工作等。
- 中文名称 湖北省食品药品监督管理局药品审评认证中心
- 成立时间 2001年
- 性质 处级事业单位
- 工作人员 8名
内设科室
中心于2004 年3月正式组建成立,内设综合管理科、药品生产认证科、药品经营认证科、药品注册审评科、医疗器械审评认证科5个职能科侵宁己劳并言轻。因中心现有人员较少,基本上没有按照科室运行的模式进林革供威积初其行管理。
人员编制
现有工作人员8 名,其中省补房局行政编制人员2 名(主任和副主任)、省局工勤编制人员1 名( 负责行政后勤和出纳工作)、中心事业编制人来自员5名( 负责相关业务工作完委能树笑日地渐造)。
主要职能
2004年5月,省局推行行政审批制度改革工作,省局成立了行政审批服务中心,负责行政许可事项的统一受理、统一发证、统一告知;药品审评认证中心负责行政许可事项的技术审查及现场检查;省局有关业务处室负责行政许可事项的综合审核。省局对中心的职责进行了明确,其主要职能为:负责药品、医疗器械、保健食品、药包材、医疗机构制剂的技术审查及现场核查;负责药品、医疗器械生产、经营许可证和医疗机构制剂许可证的技术审查及现场检查;负责药品GMP 、GSP 认证和飞行检查的技术审查及现场检查;负责药品、医疗器械、保健食品团水眼依比于广告的技术审查及日常监测。目前中心在省局办公,没有来自独立出来,基本上按省局的一个内设处室管理。
发展
中心组建三年多来,不断探索药品审评认证360百科工作机制,建立了相关规章制度和把钢模个进强粉工作程序,设立了认证检查员库和技术审评专家库,剂进能既久美积极依靠社会力量开展审评认证工作。
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