《生物技术药物药代动力学与药效动力学:药物开发指导原乡沙娘宜并放真则与应用实例》的作岁践六维武者是迈博姆(BerndMeibohm)，由人民军医出版来自社于2010年出版。

• 书名 生物技术药物药代动力学与药效动力学:药物开 发指导原则与应用实例
• 作者 迈博姆(BerndMeibohm)
• 出版社 人民军医出版社
• 出版时间 2010年5月1日
• 定价 190 元

内容简介

　　《生物技术药物药代动力学来自与药效动力学:药物开发指导原则与应用实例》为Pharmacokinetic360百科s and Pharm连基acodyr amic酸能诗守初由通存刑s of Biotech Drugs:Priciples andCase Studies in Drug Development委项未中译本，由军事医学科学院程远国研究员主持翻译。《生物技术药物药代动力学与药效动力学:药物开发指导原则与应用实例》既全面地阐述了基本理论，又突出介绍本领域的前沿发展，取材新颖，内容系统，层次清晰，是一部集理论性、先进性和实用性为一体的著作;适用于从事生物技术药物研究开发的科研人员及生物技术药物PK/PD评价的药学工作者，同时也可供相关专业的研究生参考。

作者简介

　　作者:(美国)迈博姆(Bernd Meibohm) 译者:程远国

　　迈博姆(Bernd Meibohm)，田纳西大学健康科学中心药学院药物科学副教授。在德国不月地依汉劳跳伦瑞克大学获得医学架兵浓第博士学位，并在福罗里达大学从事过临床药理学博士后研究。他的研究方向是药代动力学(PK)、药效动力学(PD)和药物基因学(PG)，尤其是PK、读派图说阳大PD、PG之间的相互关系。Meibohm教授是美国对止训晚之假鲁值神鸡临床药理学学会(ACCP)会员，曾获得过多种奖项，其中包括2000年获得儿照丰又师风美国药学科学家协会(AAPS)的"PK、PD和药物代谢青年科学家奖"。他目前还担任"Journal of Clinical Pharmacology"PK和PD方面的编辑，以及"Journal of Pediatric Pharmacology and Therapeutica"和"DiePharmazie"编辑部编辑。

图书目录

　　第1章 药代动力学与药效动力学

　　在生物技术药物阿研发中的作用/3

　　一、生物技术药物与制药工业/3

　　二、药物研发中的药代动力学与药效动力学/4

　　三、PK和PK/PD评价生物技术药物的局限性/7

　　四、管理指导原则/8

　　五、展望/8

　　第二篇 基础知识

　　第2章 肽类和蛋白质类药物

　　的药代动力学/13

　　一、给药途径氢尽社或乙自皮别化/13

　　二、给药途径和免疫原性/20

　　三、分布/21

　　四、消除/22

　　五、种间类推/26

　　六、结论/27

　　第3章 单克隆抗体类药物

　　的药代动力学/34

　　一、人免疫系统/35

　　二、生理抗体/36

　　三、治疗性抗体/38

　　四、抗体的效应子功能和作用方式/42

　　五、单克隆抗体治疗的必要条件/45

　　六、抗体生物分析中存在的问题/46

　　七、抗体的分解代谢/47

　　八、单克隆抗体的药代动力学特征/48

　　九、单克隆抗体的药代动来自力学模型/56

　　360百科十、单克隆抗体的药效动力学/61

　　十一、结论/64

　　第4章 反义寡核评战苷酸类药物

　　的药代动力学与药效动力学/66

　　一、药代动力学/68

　　二、药效动力学室父当初溶括/76

　　三、总结/81

　　第5章 病毒和非病毒基因递送载体类药物

　　的药代动力等宣依厂滑理笔度两首学/87

　　一、概述/87

　　二、解剖学因素/87

　但美般稳　三、裸露DNA/88

　　四、非病毒载体/89

　　五、病毒载体/96

　　六、总结/98

　　第三篇 机遇和挑战

　　第6章 用于生物技术大分子药物药

　够燃烟草殖　代动力学评价的生物分析方法配运企色右英晚击受世办:问题、分析

　　方法和局限性/107

　　一、大般米移盾阶深音分子药物分析使用的生物分析方法的常见问题/108

　　二、主要生物分析方法/111

　　三、个案研究/119

　　四、展望:出现担延百屋载任使易具定量法/124

　　五、结论/126

　　第7章 生物技术药物非房室药

　　代动力学分析的局限性/132

　　神尽强者制苏理谓卫查一、分布容积的概念/132

　　二、Vss的计算/133

　　三、计算Vss时易犯的错误/134

　　四、结果和讨论/135

　　五、结论/136

害汉越零儿品从年危　　第8章 生物制品的生物等效性/137

　　一、主流观点:科学、经济和政治/139

保许握满黄另段　　二、生物制品:免疫原性的时间过程/140

　　三业前乡爱女台史协、药剂等效性/142

　　四、生物等效性:生物制品的度量和方法/143

　督创十简小压式音育　五、个案研究:低分子量肝素/145

　　六、结论/149

　　第9章 生物药剂学挑战:蛋白杨困丝粮呀矿质和肽类药物

　　的肺部给药/153

　　一、肺系统的结构和生理学/155

　　二、肺吸收蛋白质和肽类药自分流赵物的屏障/156

　　三、肺部通副脱关介待上特给药的策略/157

　　四、实验模型/160

　　五、肺部递送肽和蛋白质/160

　　六、气雾剂给药的局限性/169

　　七、总结/169

　　第10章 生物药剂学的挑战:寡核苷酸

　　的递送/177

　　一、AS0:理化性质/178

　　二、局部给药/179

　　三、全身给药/185

　　四、结论/191

　　第11章 生物技术药物化学改造后

　　的特异性药代动力学与药效动力学/196

　　一、生物技术药物聚乙二醇化中使用的聚合物/197

　　二、PEG作为药物载体的优点/197

　　三、对药物结合物药代动力学特征非常关键的化学性质/198

　　四、胰岛素/201

　　五、干扰素/203

　　六、抗生物素蛋白/205

　　七、非肽类药物连接/207

　　八、结束语/209

　　第12章 治疗用生物制品

　　的暴露量一反应关系/213

　　一、药代动力学及药效动力学概述/213

　　二、激素/216

　　三、细胞因子/219

　　四、生长因子/219

　　五、可溶性受体/221

　　六、单克隆抗体(mAbs)/222

　　七、结论/229

　　第四篇 应用实例

　　第13章 Tasidotin，一种缩五肽抗肿瘤药物

　　的临床前和临床开发/239

　　一、海兔毒素(Dolastatins)/239

　　二、Tasidotin的发现和临床前药代动力学/24l

　　三、Tasidotin和ILX651-C-羧酸盐的临床前药理学/241

　　四、Fasidotin的毒理学/241

　　五、Tasidotin的临床药理学及实体瘤患者中的研究/242

　　六、ILX651-D-羧酸盐的临床药理学/246

　　七、暴露量一反应关系/248

　　八、讨论/250

　　九、总结/253

　　第14章 西妥昔单抗(一种单克隆抗体

　　)的临床药物开发/256

　　一、肿瘤药物开发中的特殊考虑/257

　　二、西妥昔单抗的临床药代动力学介绍/258

　　三、鉴定西妥昔单抗的药代动力学特征的早期尝试/258

　　四、合并所有研究获得的数据后得出的西妥昔单抗药代动力学数据/259

　　五、利用群体药代动力学方法鉴定西妥昔单抗的药代动力学特征/264

　　六、药物间相互作用研究/266

　　七、结论/268

　　第15章 培非司亭

　　(一种聚乙二醇化蛋白)开发过程药代动力学与药效动力学的整合/271

　　一、非格司亭药代动力学概述/272

　　二、非格司亭的构成/273

　　三、培非司亭的临床前药代动力学与药效动力学/274

　　四、药代动力学与药效动力学模型/275

　　五、培非司亭的临床药代动力学与药效动力学/277

　　六、固定剂量理论基础/280

　　七、固定剂量的临床评价/283

　　八、总结/284